苏州市医疗器械行业协会召开第二届理事会第二次会议

  苏州市医疗器械行业协会开展六月会员走访活动

  苏州市医疗器械行业协会首届换届大会暨苏州市医疗器械产业知识产...

  苏州市医疗器械行业协会举办医疗器械开发设计及生物学评价主题讲...

  苏州市医疗器械行业协会成功举办医疗器械管理者代表公益培训班

  关于再次延期举办“苏州市医疗器械行业协会第二届第二次会员大会暨首届苏州市医疗器械政策法规年会”的通知

  关于开展苏州医疗器械企业有关项目咨询和申报服务工作的通知

  关于开展苏州市医疗器械行业UDI示范线

  苏州医械服务平台会员企业员工账号录入通知

  协会第三方服务分会会员单位招募公告

  苏州市医疗器械行业协会与国药控股苏州市医疗器械有限公司联合创新中心正式揭幕

  江苏省第二类医疗器械创新产品审查相关问题在线

  QA、RA、QC招聘困难?法规顾问助力企业发展

  苏州市医疗器械行业协会服务一览表

  苏州医协推出医疗器械年度法规顾问服务

  关于征集第二批苏州市医疗器械行业协会入库专家的通知

  【协会原创】医疗器械的风险控制措施

  【协会原创】GB9706.1新版标准的主要变化(六)

  江苏省药品监督管理局关于实施医疗器械行政审批事项网上办理有关事宜的通告

  江苏省药监局公开征求《江苏省*一类医疗器械生产监督管理办法(征求意见稿)》意见

  《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

  国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)

  国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)

  当前关于宣称“抗菌抗病毒”口罩的几点考虑

  医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)

  《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点发布

  国家药监局发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则

  国家药监局器审中心发布血管内导丝注册审查指导原则

  关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知

  关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)

  《“十四五”医疗装备产业发展规划》解读

  关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)

  关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告(2019年第43号)

  关于《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》的解读

  关于《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》的解读

  关于《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》的解读

  关于印发《江苏省医用防护服医用口罩应急审批现场检查指南》和《江苏省医用防护服应急审评指南》《江苏省医用口罩应急审评指南》的通知

  新冠肺炎疫情期间江苏省医用防护服/医用口罩应急审批申报指南

  《2019年全省医疗器械生产企业监督检查工作计划》解读

  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  江苏省食品药品监督管理 局认证审评中心

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