从2006年3月至今,苏州生物医药产业园(BioBAY)15年走过的路,浓缩了苏州生物医药发展的秘诀,书写了一部以创新谋求高质量发展的当代传奇
独墅湖东南一角,有苏州生物医药产业园(BioBAY),是苏州倾力打造的生物药港。该园创办15年,以一系列靓丽的数字稳居全市生物医药产业“C位”,BioBAY是中国生物医药创新和投资的当之无愧的“风向标”,也是园内企业口中亲切的“B村”。15年,从追赶全球生物医药先进技术起步,到在部分领域与全球同频共振,再到主动抢占*新赛道,“B村”之路浓缩了苏州“一号产业”发展的精华。
汇聚500多家公司,形成了以创新药研发、高端医疗器械和生物技术为代表的产业集群;
集聚72名国家“顶尖人才”、116名江苏省高层次创新创业人才、172名位姑苏领军人才,是“*一资源”竞相涌入的产业高地;
产出9款上市新药、拥有169个在研1类新药、拿下244张临床试验批件,是苏州生物医药“一号产业”的*前沿阵地
2006年3月,独墅湖的东南角,BioBAY挖起了奠基的*一锹土。彼时的“B村”,承载着苏州工业园区“科技跨越”的发展追求,要在一片空地上拉开产业创新的序幕。
15年前,国内医药产业还是仿制药的天下。“产品不愁卖,躺着就能赚钱”,在这样的大环境下,BioBAY的诞生多少有点“不走寻常路”。这一点,从它的名字就能看出Bio是英文“生物”的前缀,“BAY”则是港湾的意思,BioBAY合起来,意思就是“生物港”。
在仿制药当道的时代,选择走生物药开发的道路,这一步既大胆前卫,又充满了深思熟虑后的审慎。那时,放眼国内,多地已建起医药产业园区,BioBAY的成立,并不起眼;聚焦自身,以工业为突破口撑起发展的苏州工业园区,并没有医药产业基础。按照行业内当时流行的一句话:造小分子化学药是造自行车,造大分子药是造飞机。“没有积累、一穷二白”的BioBAY,要如何实现“从零到一”的突破?
橙白相间、高4层,伫立在星湖街218号的A2、A3幢大楼,是BioBAY*初招引和孵化创新企业的载体。也正是因为有了这片阵地,BioBAY把“求项目”的橄榄枝伸向了全球。不同于一般的产业载体,BioBAY招引项目没有把拉动税收和就业人数当作主要考量,而是将项目的创新性和成长空间作为*对“标尺”。“*早的时候,我们的招商人员几乎一半的时间都在路上,全力参与全球各种大会挖掘好苗子,有落户意向的项目就一个个面谈。正是靠着这种一个个上门去盯的笨办法,我们才迎来了园内*一批高端技术的新团队和初创公司。”BioBAY招商部总监王俊说。
奔在*一线,跑在*前列,BioBAY的项目招引策略,让一颗颗种子在独墅湖畔生根发芽,也让园区诞生了信达生物、百济神州、基石药业、再鼎医药等一批国内生物医药领域的头部企业,更形成了以创新药研发、高端医疗器械和生物技术为代表的产业集群。从纵向来看,药物前体设计及靶点开发、原料中间体合成、药物商业化开发、中试平台、产业化基地、临床/非临床CRO服务机构、中介咨询等在这里应有尽有;从横向来看,医疗器械企业已在植介入、精准医疗、医学影像、治疗设备等领域呈现出产业集聚效应,形成了相互促进、协同发展的产业梯队。
在BioBAY一期A3幢4楼,有一位园内众多企业的“天使投资人”元生创投。由BioBAY和园区国企新建元控股集团联合发起,元生创投活跃在BioBAY众多企业发展的关键阶段,用金融“活水”浇灌创新“种子”。
首个刊登在权威医学期刊《柳叶刀血液学》的中国免疫治疗产品、首个进入国家医保目录的PD-1单抗药物由信达生物和美国礼来共同开发的达伯舒,研发、临床,获批、上市,每个环节都牵动业界。*近,达伯舒再创全球*一:国家药品监督管理局批准达伯舒联合吉西他滨和铂类化疗用于鳞状非小细胞肺癌一线治疗,成为全球首个获批的相关方案。
达伯舒的成功,是信达生物十年如一日践行初心的缩影,也一路见证了BioBAY由“房东”向“投资人”的华丽转身。“早期引进项目时,我们以提供场地为主,但考虑到生物医药领域花费10年、10万美金才能出一款药的烧钱属性,我们主动对接资本,全力帮助初创型企业解决融资难。”BioBAY企业发展部相关负责人介绍说。
从2012年起,BioBAY作为有限合伙人参股通和毓承、泰福资本、礼来亚洲、美敦力红杉中国基金等知名行业风投机构,总计投资额近10亿元,投资项目超过300个。除元生创投外,BioBAY还与园区中方财团共同发起成立了聚明创投,专门关注中早期创业项目,已投资超过90个项目。在信达生物的A轮和C轮融资中,仅元生创投一家,就投资近亿元。
“撬动社会资本帮助早期项目扎根可以助力企业发展,而且这些头部基金资源丰富,对企业未来登陆资本市场也会有帮助。”BioBAY企业部相关负责人说。目前,BioBAY上市企业已达17家,市值近万亿元,园内企业一级市场融资总额超500亿元。
从前期筛选“苗子”,到企业初创过程中对接资本,再到后期建立公共研发平台、辅导企业申请各类补贴各种“前置”的“店小二”式服务背后,是BioBAY深度介入产业的全盘谋划。带来的,是对新兴领域敏锐的嗅觉和能及时查漏补缺的优质产业生态。在各种强链、延链、补链的实际行动中,BioBAY不断锤炼“一号产业”的*对优势。今年4月中旬,国内首个色谱消耗品供应商库存仓库落户BioBAY。这意味着园内所有企业可就近采购色谱耗材,有效减少了库存、采购和时间成本。
行业的要求,使得“B村”布局未来的时间比一般产业园早得多。而一场新冠肺炎疫情,让核酸药物这一领域迅速进入大众视野。不管是担负起全民筛查的核酸检测,还是被誉为“全民希望”的核酸疫苗,都让人们见识到了核酸在应对疫病大流行中所起到的重要作用。
在BioBAY,集结了一批专攻核酸领域的企业。他们或深耕RNA诊断试剂和RNA创新药物开发,或投身核酸疫苗研发,在各自的领域求索。目前,这近20家企业在B村形成了一股核酸药物开发的“小气候”,全力拥抱生物医药的下一轮浪潮。
圣诺制药,首批于2007年落户在“B村”的企业,是一家专注于发现和开发针对癌症和纤维化疾病RNAi疗法的生物医药公司。其在研管线临床进展*快的产品是一种小干扰核酸(siRNA)疗法STP705。今年1月,圣诺制药公布了STP705治疗皮肤原位鳞状细胞癌的2a期临床试验结果,据数据显示:76%的患者达到组织学上的肿瘤细胞完全清除,两个*优剂量组中有90%的患者达到组织学上的肿瘤细胞的完全清除。此结果不仅成功打破了RNAi制药企业折戟抗肿瘤的魔咒,更有临床医生表示,STP705一旦获批上市,将会成为“Game Change”的存在。
艾博生物于2019年初在“B村”创立,是一家专注于mRNA药物研发的创新型生物医药公司。去年初,面对突如其来的疫情时,艾博团队快速启动了新冠疫苗研发相关工作,带领团队开发出国内首个进入临床阶段的mRNA疫苗,实现了“0到1”的突破。
艾棣维欣,一家主攻创新疫苗的高新技术企业,拥有国际领先的3大疫苗开发技术平台,即DNA疫苗平台、重组蛋白亚单位疫苗平台及佐剂平台,并基于上述技术平台开发了一系列重磅候选疫苗。其核心产品是pGX9501(INO-4800)艾棣维欣与美国Inovio制药联合开发的一款新冠DNA疫苗,也是中国首个且*一处在临床的DNA新冠候选疫苗。该疫苗有望在今年年内完成所有临床试验,并在今年下半年向国家药品监督管理局(CDE)提交上市申请。
吉玛基因,主要从事RNA研究相关生物制剂的研发、生产和应用,同时从事RNA诊断试剂和RNA创新药物的开发,是国内提供与RNA研究相关的试剂与服务*为全面的供应商之一。公司形成了完整的RNA研究解决方案,产品除服务国内外,同时还出口至欧美、日本等海外地区。
核酸药物要想发挥效果,必须有效地递送到靶向细胞内。“核酸药物进入细胞之前,很容易被肾脏过滤与清除,需要一个递送系统保护它安全地进入细胞当中。而这个递送系统同时还要具备靶向特定细胞的能力,能够携带核酸药物进入细胞后将其安全释放。”BioBAY相关负责人表示,目前,他们积极完善产业链条,加快引入核酸修饰和递送技术等平台型公司,全力破解核酸药物的“卡脖子”问题。
10年前布局大分子生物药,帮助成就了国产PD-1“四小龙”中的达伯舒、艾瑞卡、百泽安;6年前瞄准细胞治疗,陆续引进细分领域国内龙头企业,实现与全球细胞治疗领域同频;3年前引进基因治疗,园内基于人体各部位布局的基因治疗公司占全国一半,诞生国内*一款进入中美双报临床I期的眼科基因治疗药物如今,BioBAY又在积极布局新的赛道,全力迎接下一个“风口”。
不同于传统小分子化学药、抗体药的机理,核酸药物能将药物发现拓展到蛋白质之前的基因层面,攻克尚无药物治疗的疾病。因此,核酸药物被称为继小分子药物、抗体药物后的“第三次制药浪潮”。近日,由BioBAY主办的核酸药物研发论坛在上海举行。现场,来自“B村”的核酸药物开发企业代表和科研院所研究人员、职能部门相关负责人齐聚一堂,就mRNA疫苗研发的优势与困境、核酸药物的关键性递送技术、小核酸药物开发等主题进行了分享,为B村布局“第三次制药浪潮”展开“脑力激荡”。
踏浪而行、逐浪而上、乘风破浪,这是“B村”过去15年的真实写照。面向未来,BioBAY对自身的发展谨慎而乐观。根据近期公布的信息,BioBAY未来将重点关注7大领域:核酸药物、新型递送平台及技术、蛋白降解PROTAC、基因/细胞疗法、ADC等新型抗体、医疗器械及AI制药。“此外,我们还将积极布局心脑血管治疗设备和介入耗材、医疗手术器械人、新型医用材料、新一代测序设备和试剂等新兴领域。”BioBAY相关负责人表示。
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